未承認等の医薬品・試薬の使用

未承認等の医薬品・試薬の使用に関する情報公開

医薬品は厚生労働省で承認された方法で使用することが原則となります。しかし、例外的に診断や治療を実施するにあたり承認内容とは必ずしも一致しない方法（未承認薬等）で医薬品や試薬を使用することがあります。そのような場合には病院内の会議にて治療上の必要性の有無、有効性・安全性等の問題がないかを十分審議し、承認した上で使用することとしています。

未承認薬等の使用を行う場合、通常は医療者が文書または口頭で説明し、病客さま（代諾者でも可）の同意を得ます。しかし、科学的、倫理的な問題が極めて少なく、病客さまへの利益が不利益をうわまわると考えられる使用は院内掲示またはホームページ上にて情報公開のもと、同意取得を例外的に簡略化することを病院内の会議で承認しています。なお、未承認薬等により発生した副作用については、国の「医薬品副作用被害救済制度」の対象外になる場合があります。

病客さまには未承認薬等の治療内容を確認し、使用を拒否する権利もあります。
拒否を選択された場合には、その他の考え得る最善の治療を継続・実施いたします。

個々の承認内容について詳細をお知りになりたい場合、もしくは未承認薬等の使用に関して拒否を希望される病客さまは、下記のお問い合わせ先までお知らせください。拒否をされたい場合には所定の拒否通知書をご記載いただきますが、拒否通知書の撤回は拒否撤回書の提出によりいつでも可能です。

承認した治療一覧

2021年1月現在

分類1　点眼液

分類2　外用薬

分類3　検査・診断用・その他

お問い合わせ

心臓病センター榊原病院　2階総合受付（病客さま相談窓口）